甘肃兰州强化辅助生殖类医疗器械全链条监管

近日，甘肃省兰州市市场监管局聚焦辅助生殖医疗器械采购、运输、储存、使用全链条，对全市开展辅助生殖技术服务的省级医疗机构实施全覆盖监督检查，全面排查整治质量安全隐患，切实守护群众就医用械安全。 执法人员重点围绕胚胎移植导管、标本采集等常用辅助生殖类医疗器械，逐项核查产品注册资质、合格证明、进货票据、验收台账及储存条件等关键内容，严格督导医疗器械唯一标识（UDI）落地应用，严厉排查过期失效、无证使用、来源不明等违法违规问题，压紧压实医疗机构主体责任。

在检查过程中，执法人员坚持监管与普法并重，执法检查与现场指导同步推进，督促医疗机构严格执行医疗器械质量管理规范，常态化开展自查自纠，持续提升从业人员合规能力和机构质量管理水平。

兰州市市场监管局相关负责人表示，今后将持续聚焦辅助生殖等高风险医疗器械领域，常态化开展风险排查和专项整治，细化监管措施、补齐监管短板，健全长效监管机制，坚决守住医疗器械质量安全底线，全力保障人民群众身体健康和生命安全。