首页
关于我们
公司介绍
发展历程
核心文化
新闻中心
公司动态
行业动态
市场活动
产品
试剂
HR
联系我们
波音特科技(南京)有限公司专注 IVD 领域,围绕生化试剂与检测试剂盒构建产品体系,覆盖肾功能、胃功能、心肌标志物、感染标志物与糖代谢等临床检验方向,秉承诚信、协作、共享成功的理念服务临床检验一线。
酶法测定,适用于临床肾功能评估与常规生化检测。
胶乳增强免疫比浊法,辅助胃部疾病风险筛查。
用于血糖长期控制水平的体外诊断检测。
产品适配主流全自动生化分析仪,具体参数可联系技术支持确认。
可通过联系我们页面提交需求,由专人提供对应产品的技术资料。
可根据实际需求沟通样品与试用方案,欢迎来电咨询。
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 新修订《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)自2026年11月1日起施行。为更好地指导各级药品监督管理部门开展医疗器械生产检查工作,国家药监局组织对《医疗器械生产质量管理规范
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。 血管内超声诊断设备由成像主机(含推车、触摸显示器、键盘、鼠标)和旋转回撤装置组成。一次性使用血管内超声诊断导管由血管内超声诊
2025年11月,国家药监局发布新修订《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称新版规范)。新版规范对我国医疗器械生产质量管理体系进行了全面升级,标志着我国医疗器械监管迈入新阶段。 在变更管理方面,新版规范将变更控制贯穿质量管理体系全过程,使其
近日,河北省药监局组织对5家医疗器械生产企业开展穿透式检查,通过链条穿透、数据穿透、要素穿透等方式,挖掘在日常监管中不易被发现的问题。检查范围涵盖体外诊断试剂、无菌植入类医疗器械、集采中选品种等风险较高、具有一定代表性的医疗器械生产企业。
近日,《国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告》(以下简称《分类调整公告》)、《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》正式发布。上述文件将更好地指导医疗器械分类调整工作,进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作程序。
近日,山东省药监局区域检查第六分局围绕产品质量安全与生产安全两大重点,部署开展医疗器械生产环节风险隐患排查整治专项工作,严守医疗器械质量安全与生产安全底线,压实企业主体责任,切实保障群众用械安全。 本次排查整治坚持问题导向、靶向监管,紧盯生
欢迎联系波音特团队,获取 IVD 产品资料与检测方案建议。